3月31日至4月2日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組對市婦幼保健院醫(yī)學檢驗科進行了為期三天的現(xiàn)場評審。經(jīng)過專家組的審查,該科順利通過ISO 15189現(xiàn)場評審,成為我省婦幼系統(tǒng)第三家、蘇北第一家通過ISO 15189認可的醫(yī)學實驗室,標志著該院醫(yī)學檢驗的質量和能力達到國際水平,其檢驗結果可在多個國家的實驗室進行互認。
CNAS是中國負責實施ISO 15189認可的唯一官方機構,是國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太認可合作組織(APAC)的互認協(xié)議成員。為期三天的現(xiàn)場評審,專家組對醫(yī)學檢驗科的質量管理體系進行全要素全方面的現(xiàn)場評審,從檢驗流程、設備與環(huán)境、質量管理體系等進行了審查,并通過現(xiàn)場比對試驗、提問、考核等環(huán)節(jié)評估人員能力及設備性能、實驗室的質量及能力,深入病區(qū),征詢臨床對醫(yī)學檢驗科服務能力的評價,跟蹤臨床醫(yī)護人員對檢驗標本的采集和送檢等操作,考察檢驗前后的質量管理。
經(jīng)過完整的系統(tǒng)評估,評審組成員一致認為該院醫(yī)學檢驗科的質量管理體系符合ISO 15189認可準則的要求,申報的90項認可項目及4位授權簽字人全部通過考核,并宣布該院醫(yī)學檢驗科現(xiàn)場評審順利通過。
醫(yī)學檢驗科的質量保證是整個醫(yī)院醫(yī)療質量的重要基礎之一,能夠通過ISO 15189現(xiàn)場評審是檢驗能力的一個新跨越,也是實驗室管理水平和技術能力走向規(guī)范化、國際化、標準化的重要標志。該院將以通過現(xiàn)場評審為契機,持續(xù)提升管理水平和檢驗質量,為患者提供更加精準可靠的檢驗結果和更加優(yōu)質高效的診療服務。
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