7月31日,國家科技部公布了中國人類遺傳資源行政許可事項審批結(jié)果。連云港市婦幼保健院生物資源庫順利通過中國人類遺傳資源保藏資質(zhì)審批(國科人遺審字〔2023〕BC0059號),成為蘇北地區(qū)首家具備人類遺傳資源保藏資質(zhì)的法人單位,也是江蘇省首家獲得中國人類遺傳資源保藏資質(zhì)的婦幼保健機構(gòu)。
根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第717號)規(guī)定,“保藏我國人類遺傳資源應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門審核批準(zhǔn)”?!度祟愡z傳資源管理條例實施細則》(科學(xué)技術(shù)部令第21號)于2023年7月1日正式施行,進一步提高我國人類遺傳資源管理規(guī)范化水平,促進人類遺傳資源有效保護和合理利用。
連婦幼生物資源庫建設(shè)遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,能夠滿足組織、細胞、血液、體液等各種類型標(biāo)本儲存要求,-80℃深低溫儲存能力32.4萬管,-196℃液氨儲存能力1萬管,病理蠟塊儲存能力3萬塊。2022年,生物資源庫完成信息化智慧化建設(shè),自主設(shè)計綜合信息管理系統(tǒng)并申請國家發(fā)明專利一項。該系統(tǒng)從人類遺傳資源的采集、保藏、利用、銷毀全生命周期進行設(shè)計和規(guī)劃,集傳統(tǒng)的樣本管理與科研審批、科研隨訪、臨床信息采集、數(shù)據(jù)挖掘和質(zhì)控管理于一體,提高了行政審批效率,實現(xiàn)覆蓋人類遺傳資源采集、保藏、使用全鏈條管理。
截至目前,連婦幼以生物資源庫為依托的市級及以上課題有50余項,國家重點研發(fā)計劃項目1項(參與子課題),省級及以上課題20余項,獲得省科技進步獎1項,目前在研課題10余項。
人類遺傳資源保藏資質(zhì)的成功獲批,將促進連婦幼生物資源庫朝著更加科學(xué)化、規(guī)范化、精細化的方向發(fā)展。未來,生物資源庫將繼續(xù)嚴格遵守人類遺傳資源管理相關(guān)法律法規(guī),進一步提升規(guī)范化建設(shè)和管理水平,按照規(guī)劃打造高質(zhì)量婦女兒童疾病隊列,開展孕期疾病和營養(yǎng)水平,新生兒、嬰幼兒相關(guān)疾病的研究,加強與國內(nèi)外一流團隊的合作交流,為婦女兒童相關(guān)疾病防治水平提升提供資源支撐。
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