今天是:  
 
      您的位置:首頁(yè) > 工作動(dòng)態(tài)
工作動(dòng)態(tài)
連婦幼成功備案國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
作者:蔣野    點(diǎn)擊數(shù):14410    更新時(shí)間:2023/12/20    收藏此頁(yè)

日前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)顯示,連云港市婦幼保健院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)順利通過(guò)了江蘇省藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)備案首次監(jiān)督檢查。連婦幼藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成功備案,連婦幼申報(bào)的三個(gè)專(zhuān)業(yè)中醫(yī)科-婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)、兒科-小兒呼吸專(zhuān)業(yè)、婦產(chǎn)科-婦科專(zhuān)業(yè)均取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)。

2021年6月,連云港市婦幼保健院?jiǎn)?dòng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)建工作。2023年11月,江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心專(zhuān)家組分別對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)和3個(gè)備案專(zhuān)業(yè)進(jìn)行首次備案監(jiān)督檢查并進(jìn)行綜合評(píng)定。

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案順利通過(guò),意味著備案成功的三個(gè)專(zhuān)業(yè)可依法開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn),將對(duì)提高醫(yī)院整體科研能力、學(xué)術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量發(fā)揮積極的促進(jìn)作用。

01什么是藥物臨床試驗(yàn)?

藥物臨床試驗(yàn)是指以人體(患者或健康受試者)為對(duì)象的試驗(yàn),意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng),或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。

02什么是GCP?

藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Clinical Practice,GCP)是藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析、總結(jié)和報(bào)告。其核心是保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果科學(xué)、真實(shí)、可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。

03什么是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)?

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是指具備相應(yīng)條件,按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)和藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等要求,開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

04 聯(lián)系我們

機(jī)構(gòu)辦郵箱:lfyjgb228@163.com

機(jī)構(gòu)辦電話:0518-85833050

機(jī)構(gòu)辦主任:楊靜

機(jī)構(gòu)辦秘書(shū):蔣野

總頁(yè)數(shù):1  第  1    頁(yè) 
上一篇:連云港市舉辦青少年心理健康發(fā)展項(xiàng)目培訓(xùn)班   下一篇:連婦幼院長(zhǎng)趙成一行赴蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院交流學(xué)習(xí)
【刷新頁(yè)面】【加入收藏】【打印此文】返回
電 話: 0518-85820353 傳 真: 0518-85833426
地 址: 連云港市海州區(qū)秦東門(mén)大街669號(hào) 郵 箱: lyg120@126.com
連云港市婦幼保健院 版權(quán)所有 | 信通網(wǎng)絡(luò)- 連云港網(wǎng)絡(luò)公司 技術(shù)支持 [管理]
亚洲精品欧美综合四区,一级做a爰片性色毛片久久,国产 无码 在线 免费,中文字幕巨大乳在线看