為貫徹落實《國家藥監(jiān)局綜合司關于做好藥物臨床試驗機構備案工作的通知》、《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定》，積極推進醫(yī)院藥物臨床試驗機構建設工作，嚴格遵守執(zhí)行2020版《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，2021年6月5日至6日上午，由連云港市婦幼保健院藥學部主辦的“連云港市婦幼保健院GCP機構建設啟動暨培訓會議“順利舉行。市婦保院藥物臨床試驗機構、倫理委員會、申報專業(yè)組研究團隊、相關職能部門及科室共120余人參加培訓。

藥物臨床試驗管理規(guī)范（簡稱GCP），是對藥品的臨床試驗進行管理和規(guī)范的要求。伴隨著國家對中醫(yī)藥事業(yè)的大力支持和新藥開發(fā)領域的快速發(fā)展，醫(yī)院將有更多機會開展藥物臨床試驗，要充分重視機構建設工作，強化責任擔當，夯實備案工作，認真學習并貫徹落實GCP，全力以赴、齊心協(xié)力，圓滿完成機構建設工作，為提升醫(yī)院科研水平，推進新藥研發(fā)和上市藥再評價工作，提高醫(yī)院綜合實力而不懈努力。

東南大學附屬中大醫(yī)院臨床試驗機構辦公室主任王慧萍、南醫(yī)大二附院臨床試驗中心主任張會杰、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院原機構處主任呂蘭分別圍繞藥物臨床試驗機構備案準備工作要點、2020版GCP基礎知識以及醫(yī)學倫理審查與醫(yī)院倫理委員會建設等進行精彩授課。參會人員紛紛表示通過參加此次培訓，對于掌握新版GCP有很大幫助，同時也更加明確了建立藥物臨床試驗機構及開展藥物臨床試驗的意義。

隨著健康中國2030戰(zhàn)略的不斷推進，建立國家藥物臨床試驗機構已被提上醫(yī)院發(fā)展的重要日程。此次會議的順利舉辦，標志著醫(yī)院正式啟動國家藥物臨床試驗機構資格備案工作，機構的建立將促進醫(yī)院與國內外同行的交流與合作，有機會承擔II、III、IV期藥物臨床試驗，不斷豐富醫(yī)院綜合目標管理內涵，提升科研水平，培養(yǎng)優(yōu)秀人才和科研團隊，推動學科建設與發(fā)展，促進醫(yī)療行為的規(guī)范化和臨床用藥合理化，提高醫(yī)院的綜合技術能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，為百姓健康保駕護航。