為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》，積極推進(jìn)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，嚴(yán)格遵守執(zhí)行2020版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，2021年6月5日至6日上午，由連云港市婦幼保健院藥學(xué)部主辦的“連云港市婦幼保健院GCP機(jī)構(gòu)建設(shè)啟動(dòng)暨培訓(xùn)會(huì)議“順利舉行。市婦保院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、申報(bào)專(zhuān)業(yè)組研究團(tuán)隊(duì)、相關(guān)職能部門(mén)及科室共120余人參加培訓(xùn)。

藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱(chēng)GCP），是對(duì)藥品的臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理和規(guī)范的要求。伴隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的大力支持和新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的快速發(fā)展，醫(yī)院將有更多機(jī)會(huì)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，要充分重視機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，夯實(shí)備案工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)GCP，全力以赴、齊心協(xié)力，圓滿(mǎn)完成機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，為提升醫(yī)院科研水平，推進(jìn)新藥研發(fā)和上市藥再評(píng)價(jià)工作，提高醫(yī)院綜合實(shí)力而不懈努力。

東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王慧萍、南醫(yī)大二附院臨床試驗(yàn)中心主任張會(huì)杰、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院原機(jī)構(gòu)處主任呂蘭分別圍繞藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案準(zhǔn)備工作要點(diǎn)、2020版GCP基礎(chǔ)知識(shí)以及醫(yī)學(xué)倫理審查與醫(yī)院倫理委員會(huì)建設(shè)等進(jìn)行精彩授課。參會(huì)人員紛紛表示通過(guò)參加此次培訓(xùn)，對(duì)于掌握新版GCP有很大幫助，同時(shí)也更加明確了建立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的意義。

隨著健康中國(guó)2030戰(zhàn)略的不斷推進(jìn)，建立國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已被提上醫(yī)院發(fā)展的重要日程。此次會(huì)議的順利舉辦，標(biāo)志著醫(yī)院正式啟動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格備案工作，機(jī)構(gòu)的建立將促進(jìn)醫(yī)院與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作，有機(jī)會(huì)承擔(dān)II、III、IV期藥物臨床試驗(yàn)，不斷豐富醫(yī)院綜合目標(biāo)管理內(nèi)涵，提升科研水平，培養(yǎng)優(yōu)秀人才和科研團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療行為的規(guī)范化和臨床用藥合理化，提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專(zhuān)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)，為百姓健康保駕護(hù)航。