中國連云港，國家“一帶一路”交匯點強支點，國家東中西區(qū)域合作示范區(qū)，新亞歐大陸橋東方起點，國家首批沿海開放城市、全國文明城市、國家衛(wèi)生城市、國家園林城市、全國綠化模范城市、中國優(yōu)秀旅游城市、《西游記》文化發(fā)源地。連云港市婦幼保健院坐落于連云港市海州區(qū)，是一所集醫(yī)療、保健、預防、教學、科研為一體的國家三級甲等婦幼保健院，江蘇省醫(yī)院協(xié)會婦幼保健院分會主任委員單位。為南京醫(yī)科大學康達學院附屬醫(yī)院，上海紅房子婦產科醫(yī)院技術指導單位，上海市兒童醫(yī)院友好合作單位，南京市婦幼保健院集團成員單位，連云港市婦幼保健集團牽頭單位。

我院占地面積139.6畝，一期總建筑面積約92720.3平方米（含地下建筑面積），現(xiàn)有編制床位938張，開放床位536張，在職職工1045名，專業(yè)技術人員889名，其中省市級醫(yī)學領軍人才、重點人才、青年人才等60名，省市級臨床重點?？?5個、重點學科（含建設單位）14個，博士碩士研究生205人，享受國務院特殊津貼2人，享受市政府特殊津貼5人。國內知名專家“名醫(yī)工作室”及“特聘專家工作室”12個。新生兒科和產科分別為省、市級危重救治中心。近三年門急診量分別為748536人次、895302人次、1272017人次；住院人數(shù)分別為21025人次、22868人次、20597人次。

連云港市婦幼保健院臨床試驗機構組織架構清晰、明確，主任為邵亞玲書記，副主任為顧揚副院長，下設機構辦公室，全面負責臨床試驗的組織、實施、協(xié)調與監(jiān)管，同時負責對臨床試驗實施過程的各個環(huán)節(jié)實施質量控制和質量保證。機構辦有專職人員5人，有獨立的機構辦公室、檔案室、機構藥房等；配有專用試驗用藥品儲藏柜、恒溫箱、專用冰箱、除濕機等設備設施。各專業(yè)科室擁有與試驗相匹配的設備設施及相應的搶救設施。醫(yī)院檢驗檢查設備設施完善，質控證書齊全，數(shù)據(jù)保存完善，可溯源。

機構及各專業(yè)科室均制定有完善的臨床試驗急救預案、管理制度、設計規(guī)范與標準操作規(guī)程(SOP)，建立了質控體系，加強臨床試驗過程中的質量控制，質控問題進行及時整改督查，確保臨床試驗質量。各專業(yè)科室的門診量、床位數(shù)充足，醫(yī)療設施及搶救儀器完備，能夠保證臨床試驗項目的順利實施和完成。機構高度重視參研人員GCP知識的培訓與更新，有計劃組織研究者參加院內、外培訓。

聯(lián)系方式：

機構辦公室主任：楊靜   18036626997

機構辦公室秘書：蔣野   18036625960

機構辦公室電話：0518-85833050

機構辦公室郵箱：lfyjgb228@163.com