喜獲兩類檢測項目資質(zhì)

8月26日，由江蘇省臨床檢驗中心副主任趙建華教授、江蘇省人民醫(yī)院檢驗科黃珮珺教授組成的省臨床檢驗中心專家組至我院實驗室對臨床基因擴增（PCR）技術(shù)進行初審驗收。市婦保院副院長駱秀翠、醫(yī)療保健部部長李大柱、實驗室技術(shù)骨干組成迎檢小組按要求接受了省廳檢查。

隨著個體化醫(yī)學(xué)的發(fā)展和“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”概念的提出，臨床基因擴增技術(shù)已成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱點，展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景，同時也提出了更高的要求。國家衛(wèi)計委專門出臺了《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》，要求臨床基因擴增實驗室（PCR室）需要持續(xù)性的質(zhì)量管理，必須通過相關(guān)部門驗收方可開展工作，并且每五年復(fù)審驗收一次。近幾年，市婦保院持續(xù)加大分子實驗室投入，建成了分子遺傳實驗室，也是目前連云港地區(qū)唯一專項于遺傳學(xué)的實驗室，提供各類遺傳學(xué)檢測，服務(wù)于港城人民。

本次驗收結(jié)合該院特色和發(fā)展方向，特別增加了生殖遺傳新項目的申請驗收。專家組根據(jù)《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》和《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》，對該院PCR實驗室運行期間包括人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、檢測方法、標(biāo)本管理、生物安全、實驗記錄、檢驗報告、室內(nèi)室間質(zhì)控、應(yīng)急處理、現(xiàn)場考核等方面內(nèi)容進行全方位技術(shù)驗收。通過緊張細(xì)致的檢查和對人員的考核，專家組一致認(rèn)為：市婦保院PCR實驗室設(shè)置合理，富有特色，運行標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系完善，能夠滿足感染性病原體基因檢測和生殖遺傳基因檢測項目要求，同意驗收合格。同時，專家組也對該院實驗室持續(xù)發(fā)展、質(zhì)量進一步完善提出了寶貴的意見與建議。

本次驗收是該院PCR實驗室持續(xù)改進質(zhì)量、提高檢測水平的重要契機，通過多年的積累，獲得了感染性病原體基因和生殖遺傳基因兩大類技術(shù)資質(zhì)，也是連云港地區(qū)唯一能夠在臨床開展生殖遺傳相關(guān)基因檢測的醫(yī)療機構(gòu)。同時，本次評審也對實驗室建設(shè)提出更高的要求，實驗室人員一致表示，在今后的工作中要重視臨床服務(wù)，加強臨床溝通，提高檢驗的臨床應(yīng)用價值，并不斷拓展基因檢測的應(yīng)用范疇，爭取在腫瘤基因、個體化治療領(lǐng)域有新的突破，來滿足臨床精準(zhǔn)治療的需要。（轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心  王雷雷）